記者日前從三亞市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局把防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作作為當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)任務(wù)抓好、做好，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、體外診斷試劑等防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)督工作。

　　為了做好企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)工作，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全，該局全面及時(shí)掌握本轄區(qū)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)、銷售情況，以及在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的各類產(chǎn)品銷售情況。同時(shí)及時(shí)組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；此外，該局還全面了解轄區(qū)內(nèi)針對(duì)H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，加強(qiáng)指導(dǎo)，督促企業(yè)嚴(yán)格按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》和《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等規(guī)定申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。

　　市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有關(guān)部門將依法嚴(yán)肅處理，同時(shí)采取有力措施嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)品，確保醫(yī)療器械的安全有效。加強(qiáng)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管信息溝通，保證監(jiān)管信息及時(shí)上報(bào)。