PLCO試驗結果顯示,與接受常規(guī)檢查相比,每3或5年接受1次軟式乙狀結腸鏡檢查的男性和女性結直腸癌發(fā)病率下降21%,總結直腸癌死亡率和遠端結直腸癌死亡率分別下降26%和50%。
在該項大規(guī)模隨機對照試驗中,匹斯堡大學醫(yī)學中心的Robert E. Schoen博士及其同事隨機對154,900例年齡55~74歲的男性和女性基線時行軟式乙狀結腸鏡檢查,且每3或5年復查1次(77,445例)或常規(guī)檢查(77,455例),后者定義為“由醫(yī)生建議的各種檢查”。各組男女均等,半數(shù)以上(64%)年齡在55~64歲,86%為白人(非西班牙裔),34%為大學畢業(yè)生。干預組和常規(guī)檢查組除方案規(guī)定的篩查外,常規(guī)結腸鏡檢查率分別為47.7%和48.0%。中位隨訪時間11.9年,收集有關隨訪、癌癥診斷和癌癥并發(fā)癥等資料。主要終點為結直腸癌死亡率,次要終點為結直腸癌發(fā)病率。
隨訪期間,干預組和常規(guī)檢查組結直腸癌發(fā)生率分別為11.9例和15.2例/10,000 (人·年),前者下降21%(P<0.001)。干預組和常規(guī)檢查組直腸癌死亡率分別為2.9和3.9/10,000(人·年),前者下降26%(P<0.001)。干預組遠端結直腸癌死亡率比常規(guī)檢查組下降50%(P<0.001),但近端結直腸癌死亡率未見差異(P=0.81)。
研究者指出,與遠端結腸相比,近端結腸癌癥更難控制。其原因是腸道準備受限,晚期鋸齒狀腺癌發(fā)生率較高,且相對于常規(guī)腺瘤發(fā)現(xiàn)更為困難,以及存在BRAF突變率較高、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和CpG島甲基化表型(CIMP)等生物學差異。盡管試驗方案試圖通過探查和切除息肉以降低近端結直腸癌發(fā)病率,但似乎并不成功。醫(yī)生在探查近端結腸小息肉方面應更加細致,如果能更好地利用結腸鏡,不僅有望發(fā)現(xiàn)導致癌癥的息肉,還能發(fā)現(xiàn)導致致命性癌癥的息肉。
華盛頓大學醫(yī)學系胃腸病室的John M. Inadomi博士在隨刊評論中指出,盡管指南將軟式乙狀結腸鏡檢查作為推薦篩查策略,但在美國這項檢查的應用顯著減少。他指出,首先,支持結腸鏡篩查有效性的證據(jù)質量劣于軟式乙狀結腸鏡。盡管已開展了病例對照和前瞻性隊列研究,但尚無證明結腸鏡可降低癌癥死亡率的隨機臨床試驗結果發(fā)表。此外,有研究顯示結腸鏡篩查患者在近端結直腸癌死亡率降低方面并無受益。其次,并不是所有人都同意接受結腸鏡篩查。支持結腸鏡篩查建議并選擇接受篩查的人數(shù)顯著少于支持建議其他替代篩查策略的人數(shù)。最后,美國醫(yī)改有可能改變患者原有的選擇方式。隨著賠付由服務收費向醫(yī)療捆綁收費轉變,將會重新關注循證醫(yī)學干預,以優(yōu)化資源利用,占用較少資源的有益策略將更受歡迎 。